硅胶娃娃CE认证安排办理的流程

CE认证CE标志是欧洲共同市场标志，是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。使用CE标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。CE标志必须加贴在产品上的显著位置，应清晰可辩，不易涂抹。通常情况下，CE标志加贴在产品或其参数标牌上；若不能将CE标志直接贴到产品上，也可加贴到产品的包装或产品附带文件上，但需CE标志不能贴在产品上的原因。
CE认证可以说是当今世界上的产品符合性评估模式，它率先引入模块概念，一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说，评估模块有以下几种：
A：自我宣称（由生产者自我宣称，并提品关键技术资料）
B：型式测试（由欧盟公告机构进行产品*测试）
C：公告机构针对产品生产的工厂审查
D：公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查
E：公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查
F：公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查
G：公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的*审查。
不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如：低电压指令（LVD）、电磁兼容性指令（EMC）可以由A组成；燃气具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F组成。
以下可做详细解释：
一、工厂自我控制和认证Module A（内部生产控制）
1、用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2、工厂自我进行合格评审，自我声明。
3、技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提品的设计、生产和组装过程供检查。
4、不需要声明其生产过程能始终产品符合要求。Module Ab
1、厂家未按欧洲标准生产。
2、测试机构对产品的零部件作随机测试。
二、由测试机构进行评审Module B（EC型式评审）
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。
注：仅有B不足于构成CE的使用。Module C（与型式[样品]一致）+B
工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。Module D（生产过程质量控制）+B：
本模式关注生产过程和终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。Module E（产品质量控制）+B
本模式仅关注终产品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（产品测试）+B
工厂其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。ModuleG（逐个测试）
工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。Module H（综合质量控制）本模式关注设计、生产过程和终产品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的方面的基本要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE认证标识
CE认证发证机构
（a）企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
（b）Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》，此为三方检测机构（如德普华检测）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。
（c）EC Attestation of conformity《欧盟标准符合性书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有颁发EC Type的CE声明。
CE认证模式
一般地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control
模式 A: 内部生产控制（自我声明）Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 内部生产控制，加3方检测 Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式试验 通讯产品CE认证Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
模式 D: 生产质量Module E: product quality assurance
模式 E: 产品质量Module F: product verification
模式 F:产品验证Module G: unit verification
模式 G: 单元验证Module H: full quality assurance
模式 H: *质量 基于以上几种基本模式的不同组合，又可能出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过三方检测机构风险水平（Risk Level)较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制（自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过三方检测机构NB(Notified Body）介入。

CE认证的必要性：
CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证，只要做了CE认证表示你的产品已经达到了欧盟规定了要求，是企业对消费者一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度，贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：
●被海关扣留和查处的风险
●被市场监督机构查处的风险;
●被**出于竞争目的的指控风险。
CE证书的类型：
公告号证书和非公告号证书。
其区别为：公告号证书是欧盟授权的认证机构颁发的证书，性更大，认证价格也比较高。公告号证书也分为有授权指令的和没有授权指令的。
非公告号证书是非欧盟授权的认证机构颁发的证书，也可以在欧盟市场内使用，价格相对低廉。
CE认证机构选择：
市场做CE认证机构鱼龙混杂，企业要谨慎选择。要选择在欧盟可以查询到，并且有备案的。只有相关的大型欧盟机构所批属的代理机构才有能力企业客户证书的可靠性与有效性，规模和成立时间都是大型代理公司的重要的参考标准，因为大型代理公司其成立时间长表明了其有丰富的认证经验， 企业规模大表明了其有良好的企业信誉。

欧盟电池CE指令：
2006年5月2日，欧盟通过了98号新电池指令草案，同年9月6日，新电池指令2006/66/EC开始实施，同时废除原有的电池指令(91/157/EEC)及其修订条文(98/101/EC和93/86/EEC)。各成员国必须于2008年9月26日前将新电池指令转化为本国法例。
1. 电池CE认证指令的目的
该指令旨在减少有害电池及蓄电池的产量，提高旧电池及蓄电池的回收、处理及循环再造率，增加收集及回收电池及蓄电池废弃物的数量。
2. CE指令涵盖的产品范围
指令涵盖了所有的电池种类（成员国及军事装备所用电池、太空用电池除外）。较只适用于含若干镉、汞、铅的旧电池指令91/157/EEC，范围有所扩大。
3. CE指令的内容
(1) 禁止电池中汞含量**过0.0005%（汞含量**过2%的纽扣电池除外）；禁止便携电池和蓄电池中的镉含量**过0.002%（报警系统、设备及无绳电动工具用电池除外）。
(2) 市场上所有耗用的电池均需要回收。2012年9月的回收率至少应达25%，2016年9月的回收率至少应达45%。
(3) 电池的再利用率在2011年应达到以下目标：铅酸电池及蓄电池至少为65%，镍镉电池及蓄电池至少为75%，其他电池及蓄电池至少为50%。
(4) 终用户需要通过以下方式被告知：
经由宣传材料，告知电池或蓄电池中的物质对环境及人体的潜在影响、废弃电池弃置时的收集及回收方法；
在销售点直接被告知；
在电池上进行可视标识，应涵盖以下信息：回收标志，电池或蓄电池的容量、化学符号Hg，Cd 和Pb（若汞、镉和铅的含量分别**过0.0005%、0.002%和0.004%）。
(5) 电池生产商（包括在成员国市场出售电池的每家生产商）必须承担回收及处理费用。若电器或电子产品内装有电池，该生产商也被视为“电池生产商”。电池生产商须在其出售电池的欧盟成员国注册。
4. 电池CE指令的修订
指令2008/12/EC（2008年3月11日发布）：该指令对新电池指令2006/66/EC中涉及的会的权限进行了修订；
指令2008/103/EC（2008年11月19日发布）：该指令就电池及蓄电池的销售对新电池指令2006/66/EC进行了修订；
会决定2008/763/EC：针对终用户建立一个便携电池及蓄电池销售的通用的计算方法。
会决定2009/603/EC，关于制造商的注册要求。
会决定2009/851/EC，为各成员国执行电池指令2006/66/EC的情况建立调查问卷报告。
5. 会决定2009/603/EC
会决定2009/603/EC针对制造商的注册要求作出了规定。共有6个条款，5方面的内容，分别为：注册要求、制造商需提供的信息、注册费用、注册数据的交换、撤销注册。
(1) 注册要求
制造商仅需在投放欧盟市场时注册，注册后返还一个注册号。
(2) 制造商需提供的信息
制造商名称和名称；
制造商地址：邮编和地址，街道名和门牌号，国家，URL，电话号，联系人，传真号，电子邮件（若有）；
制造商如何符合其义务：个人或者是收集方案；
申请注册的数据；
制造商的标识码，包括欧盟税号或者制造商所在国的税号；
提供数据真实性的声明。
(3) 注册费用
注册收取的费用基于成本及相应比例。
(4) 注册数据的交换
成员国需制造商提供的数据的交换，制造商也需要在一个月内相关注册数据的交换。
(5) 撤销注册
若产品不再出口欧盟，则其可撤销相关的注册。
REACH制度影响对中国出口贸易的影响
一、影响产业范围广：除了对化工企业有直接影响外，REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响，所涉及的产品有100多万种。
二、企业出口成本大大增加：据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
三、要求的数据量大：REACH要求提供化学品数据表、评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件，涉及的数据量复杂庞大。
http://ch1012.b2b168.com
欢迎来到深圳市国助检测认证有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安大道固戍红湾商务中心B座5楼，联系人是冯经理。 主要经营深圳市国助检测认证有限公司是一家三方认证检测机构。主营：FDA认证办理机构，COA认证，所拥有的设备与测试环境，具备电磁相容(EMC)、(Safety)、R&TTE、化学、机械、玩具、环境可靠性、能效节能等检测能力，为广大厂商提供产品质量检测认证服务。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：FDA认证办理机构,COA认证等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。