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REACH于2007年6月1日实施,它取代将近40个现存的欧盟法规和指令,能够提供一个简单的系统以更好的方式来管理化学品。
REACH取代了欧盟现行的40项法规,成为一套统一的化学品注册、评估、许可和限制的管理法规。它拥有一套完善的注册及评估体系,涉及约3万种化学物质,要求年生产量或进口量达到或过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册,以提供相关的使用性信息。
欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的终投票表决,并已正式颁布,于2007年6月1日开始实施。
REACH取代了欧盟现行的40项法规、评估、许可和限制的管理法规,REACH法规已经演变成CE指令成为Chemicals化学品CE标志的立法。
REACH的外贸影响
一、影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。
二、企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
三、要求的数据量大:REACH要求提供化学品数据表、评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据量复杂庞大。 REACH实施时间表
2007年6月1日 REACH正式实施
2008年6月 欧盟化学品管理机构(European Chemicals Agency,ECHA)成立并开始运行
2008年6月1日~12月1日 分阶段物质(Phase-in Substances)预注册
2009年1月 成立物质信息交换论坛(SIEF)
2010年12月 年产量或进口量1000吨以上的化学物质;年产量或进口量1吨以上的根据指令67/548/EEC中划分为1、2类的CMR物质;年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期影响的高水生物毒性的物质完成注册
2013年6月 年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册
2018年6月 年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册
注:2008年6月1日后正式接受提交注册文件。
化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册期限之前进行注册,新化学物 质必须在投放市场前进行登记。
执行和趋严
REACH法规与消费品密切相关的主要是法规附件XVII,附件中对消费品中可能存在的危险化学物质的使用要求和含量要求有严格的限制,中国消费品因不符合欧盟REACH法规被各成员国海关拒绝进口或责令召回的通报近年来不断增长,已成为我国消费品出口的重要技术壁垒。根据欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的公开数据统计,2014年我国出口欧盟的消费品因不符合REACH法规被通报高达301起,同比上年增长91.7%,其中涉及增塑剂的达180起,涉及重金属的97起。从产品类别来看,针对玩具及儿童用品的通报260起,同比增长111.4%,针对一般消费品的41起,同比增长4.9%。通报数据的快速增长一方面表明,欧盟对于REACH法规的执行日趋严格,另一方面也说明,我国输欧消费品在禁用化学品的控制上存在较大不足,企业的风险防范意识有待进一步强化。
范围和要求升级
REACH法规对于出口欧盟消费品的主要限制涉及欧洲化学品管理局(ECHA)公布的高度关注物质清单即SVHC清单。自2008年10月28日,欧盟发布该清单以来,已累计更新12次,受限物质已达161种。这些物质的使用范围涵盖了化学品、纺织品、塑料制品、电子产品、印刷制品等数十个大类的消费产品,对输欧产品生产企业具有广泛影响。而对纳入REACH法规的有害物质的管理要求近年来也不断严格,特别是儿童用品、家用塑胶制品等商品当其冲。以多环芳烃(PAHs)为例,欧盟原先仅对橡胶轮胎中的PAHs有限制要求。但根据REACH法规修订案(EU) No 1272/2013要求,从2015年12月27日起,欧盟将对包含橡胶或塑料部件的多种消费品中的PAHs含量进行限制,其与人体皮肤或口腔接触的橡胶或塑料组分中的PAHs含量不得过1毫克/千克;对于儿童产品来说,其含量不得过0.5毫克/千克。据了解,除了该修订案外,2015年至2017年还将有至少6个REACH法规修订案将要陆续生效,这将迫使相关产品出口企业加强原料把关和成品检验,成本优势将进一步弱化。
应对和跨越更难
随着国外加严,国外进口商对出口产品的质量要求也相应提高,但REACH法规涉及的化学品多,法规性强,出口企业通常只能依赖三方检测机构进行把关,而随着高关注物质清单的不断增加,相应的测试成本将会越发高昂,这将迫使企业增加管理成本,不断改进生产工艺和原辅料质量,这对于以小微企业为主的我国出口消费品产业而言难度不言而喻。以PAHs为例,根据部分行业协会反映,在国应链下,不少消费品用的塑料或橡胶部件里PAHs含量一般10毫克/千克至50毫克/千克之间,与德国等发达国家目前执行的10毫克/千克相比差距较大,为了确保不受国外技术性贸易措施的影响,企业不得不从国外进口相关原料,大大增加了生产成本,降低了出口产品的国际竞争力。
为此,检验检疫部门提醒输欧消费品生产和出口企业提高风险意识,加强对REACH法规及SVHC清单更新信息的学习和跟踪,提前根据法规要求对产品进行转型;明确自身产品的原辅料成分,在原辅料供应商选择上要慎重,新产品、新原料务必要根据法规要求委托检测机构对高风险关注物质进行筛查检测,避免成品不合格而造成不必要的经济损失。
随着经济的快速发展,人类社会的不断进步。人们日益重视自身的健康问题,对于生产中所涉及的环境问题逐渐重视起来。为了保护人类健康和环境的欧盟建立起一套日渐完善的法规:REACH法规实施的化学品体系。“任何一种化学物质,在尚未其之前,它就是不的”这句话是欧盟酝酿多年的,并将其作为正式实施REACH制度的重要理论依据。这样也意味着,这一原则将先前“一种物质,只要没有证据表明它是危险的,它就是的”原则。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境。EACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案,并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中,数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案,如果发现化学品对人体健康或环境有影响,他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果,化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。 据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。 机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户,没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。
REACH的欧盟推行基本原因1双轨制之痛
目前欧盟的化学品管制体系由不同历史时期的指令和不同制度拼凑起来的,对“已有”化学品和“新”的化学品用不同的规定。“已有”化学品和“新”的化学品的区别是基于欧盟法规793/93的规定以1981年为界。所有1971年1月1日到1981年9月18日。
新化学品投放市场前需经过测试,而对已有化学品却没有这样的规定,因此,人们尽管已经掌握了一些已有化学品性质和使用方面的信息,但依然缺乏有效地接触和控制这些化学品的信息。新化学品每年的产量只要达到10公斤就必须通告和测试,这就已经为欧盟化学工业创新的一个障碍,新物质的研究和发明不受鼓励。
2责任不合理
目前的责任分配是不合理。负责化学危险评定的是,而不是生产、进口和使用这些化学品的企业;这些危险评定要求的而非要求特定或专一的,自从1993年,只有141*批量生产的化学品作为**物质进行了危险评定并确定了可能减少危险的方法,其中只有28种按照(Eec)793/93的规定完成了整个评估。而且,目前的法规要求生产者和进口商提供化学品的相关信息,而下游用户却没有类似的义务,除非化学品已经被分类并提供了数据表可进一步追溯到供应链,因此物质的使用信息很难获得,由下游用户使用而产生的人群接触的信息就更少了。
欧盟推行REACH法规希望达到什么目的
1增进人类健康和环境的保护
2同时加强欧盟化学工业的竞争力
3预防内部市场的分裂
4增加透明度
5 与国际接轨
6 促进非动物实验
REACH法规认证的三个步骤
Registration 注册
Evaluation 评估
Authorisation 授权
公司介绍
随着工业化进程,**对消费品以及各种生活用品的环保问题越来越重视了。环保法规越来越严格了。说起环保,几乎所有的消费品厂商或是供应商都有过被要求提品的环保报告的经理,像什么RoHS报告,REACH报告,***报告等等一些客户常提到的报告。
2016年10月6日,欧盟会向WTO提交通报,拟对欧盟REACH法规附件XVII进行修订。根据通报提案,欧盟将禁止全氟辛酸(PFOA)及其盐的生产和上市,任何物质、混合物或物品中PFOA及其盐的含量不得过25 ppb,并且所含的PFOA相关物质的含量不得过1000 ppb。新规的意见征求将于2016年12月截止,预计2017年上半年生效。全氟辛酸应用广泛,涉及纺织品、皮革、食品包装材料和油漆油墨等多个行业,而新法规拟定的限值非常严格,预计实施后将使广大企业面临严峻挑战。
REACH的十六批物质清单已经,并于2017年1月1日起,将开始正式实施。遗憾的是此次通过的4项物质里面,并没有涉及到之前呼声很高的全氟辛酸(PFOA)及其盐这一项目,具体能否通过下一次的议案,还需耐心等待。
对于商家来说,产品能否通过这些环保测试对售后来说至关重要,产品一旦被查出有害物质标问题,随时面临被召回,推出市场的厄运,这与厂商来说,损失不可估量。但他们关心的并不是REACH今天又出了什么新标准,更新了什么测试项目,他们关心的是我的产品能不能够通过这些测试?如果我进行这项测试,又将投入多少费用或是成本进去?
金属产品REACH认证费用
我们以金属REACH为例,目前金属做REACH测试,仅需测试55项,给大家罗列一下这个流程以及费用:
1. 准备样品;
2. 填写测试申请表;
3. 一般机构都是要求先付款后测试的,具体费用依产品以及检测机构的市场定位不同会有差异,以客户终与检测机构协商的价格为准;
4. 样品送测;
5. 一般5-7个工作日可以出具正式测试报告或是证书。
REACH is the European Community Regulation on chemicals and their safe use (EC 1907/2006). It deals with the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemical substances. The law entered into force on 1 June 2007.
The aim of REACH is to improve the protection of human health and the environment through the better and earlier identification of the intrinsic properties of chemical substances. At the same time, REACH aims to enhance innovation and competitiveness of the EU chemicals industry. The benefits of the REACH system will come gradually, as more and more substances are phased into REACH.
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