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REACH以成为我们大家非常熟悉的词汇,从欧盟2007年6月1日开始实施起,在REACH法规快速的更新,各大企业与三方实验室快带的传播.NPS新标标准在2016年对REACH法规查阅, REACH取代了欧盟现行的法规过40项,从REACH成立统一的化学品注册以行成了行业模式和现行模式。
欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2006年12月18日通过了欧盟理事会的终投票表决,并已正式颁布,于2007年6月1日开始实施。
REACH取代了欧盟现行的40项法规、评估、许可和限制的管理法规,REACH法规已经演变成CE指令成为Chemicals化学品CE标志的立法。
REACH的外贸影响
一、影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。
二、企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
三、要求的数据量大:REACH要求提供化学品数据表、评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件,涉及的数据量复杂庞大。 REACH实施时间表
2007年6月1日 REACH正式实施
2008年6月 欧盟化学品管理机构(European Chemicals Agency,ECHA)成立并开始运行
2008年6月1日~12月1日 分阶段物质(Phase-in Substances)预注册
2009年1月 成立物质信息交换论坛(SIEF)
2010年12月 年产量或进口量1000吨以上的化学物质;年产量或进口量1吨以上的根据指令67/548/EEC中划分为1、2类的CMR物质;年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期影响的高水生物毒性的物质完成注册
2013年6月 年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册
2018年6月 年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册
注:2008年6月1日后正式接受提交注册文件。
化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册期限之前进行注册,新化学物 质必须在投放市场前进行登记。
多人不懂REACH认证是什么,哪些产品需要做REACH认证?“Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。于2007年6月1日正式实施。 新的欧盟化学品政策,REACH认证(化学品的注册、评估和授权),目的是高水平的保护人类健康和环境,同时促进绿色化学品的创新。 2006年12月18日欧盟法规(EC)907/2006有关化学品的注册、评估、授权和限制,2006年12月18日欧盟议会指令2006/121/EC修改会指令67/548/EEC(关于危险物质的分类、包装和标签)于2006年12月30日在杂志上发表。 REACH于2007年6月1日实施,它取代将近40个现存的欧盟法规和指令,能够提供一个简单的系统以更好的方式来管理化学品。
REACH认证的目的是什么? 保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。 从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更的产品,竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
(EC) No 1907/2006附件XVII中拟新增以下条款:
物质名称
限制条款
66.
(decaBDE)
CAS No 1163-19-5
EC No 214-604-9
1. 该条款生效18个月后,该物质不得生产及投放市场。
2. 该条款生效18个月后,在以下情况,质量分数大于或等于0.1%,则不得生产及投放市场:
(a)另一种物质的组分;
(b)混合物;
(c)物品或物品的任意部件。
3. 该物质、作为其他物质的组分或者混合物,在以下情况下,1、2段不适用:
(a)截至该条款生效后10年,用于生产飞机;
(b)用于生产以下产品的零部件:
(i)该条款生效后10年之前生产的飞机;
(ii)该条款生效后18个月之前生产的指令2007/46/EC范围内的机动车、法规(EU) No 167/2013范围内的农用和林用车辆,以及指令2006/42/EC范围内的机械。
4. 段2(c)项不适用于以下情况:
(a)该条款生效后18个月之前投放市场的物品;
(b)根据3(a)项生产的飞机;
(c)根据3(b)项生产的飞机、机动车及机械设备的零部件;
(d)欧盟指令2011/65/EU范围内的电子电器产品。
5.该条款所述“飞机”指:
(a)根据法规(EU) No 216/2008生产的、根据国际民航组织(ICAO)缔约国条例批准设计的或者国际民用航空组织缔约国根据国际民用航空公约附件8颁发适航证书的民用飞机;
(b)飞机。
decaBDE是一种广泛使用的阻燃剂,被应用于多个行业,尤其是纺织品和塑料产品,在粘合剂、密封剂、涂料和油墨中也常常用到。
要了解一个产品报告周期是多长,我们先要先知道这是一个什么样的产品,这是一份怎么样的检测报告或者是证书。
REACH检测这是一个涉及化学品生产、贸易、使用的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。
据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。
2006年12月18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规),对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。
此标准要求任何一种年使用量过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能过总物品总重量的0.1%,否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外,该法规将原指令集 76/769/EC 并入其附录17,从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严格的限制。
根据REACH法规,有下列之一的物质,可以被视为非常高关注物质(SVHC)的:
致癌,致突变或毒性(CMR的)繁殖;
具有持久性,生物累积的和有毒的;
非常持久和生物累积(vPvBs);
认真和/或对环境或人体健康造成不可挽回的损害,破坏系统的物质;
REACH认证的法规下,化学品被分为类:物质、混合物、物品。
物质:是指在自然状态下(存在的)或通过生产过程获得的化学元素及其化合物,包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质,但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。
混合物:是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得,如色母粒、助剂母粒等。
物品:是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体,这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。
针对物质或混合物中的物质:
在REACH法规下,所有在欧盟境内生产或者进口到欧盟境内大于1吨/年化学物质的企业都需要对其生产或进口的化学物质向欧盟化学品管理署进行注册。
物品中的物质:
物品由于可能含有REACH法规给出的高关注度物质(SVHC),所以要承担符合性评估的义务,即欧盟境内或者被进口到欧盟市场的物品需要进行SVHC检测,以确定物品中是否含有SVHC物质,根据检测结果确定后续应对步骤。
如果物品中含有SVHC物质且含量过产品整体的0.1%,且物质的年出口量过1吨时(两个条件需同时满足),产品符合通报的要求,则企业必须向 ECHA进行通报。
如果物品中含有意释放性物质(如空气清新剂、橡皮擦),且在物品中的量大于1吨/年,这部分物质也要承担(预)注册的义务。
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