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修订版增补关于“惟一代表”的进一步明确化学品注册程序和义务
本报讯（苏志明）欧洲化学品管理局就《化学品注册、评估及许可法规》(简称REACH法规)近日发出指南文件，为法律文本提供补充资料。
关于注册方面的指南，该局于今年2月公布的修订版增补一段关于“惟一代表”的。非欧盟生产商不能自己向该局注册化学品，但可委托惟一代表在欧盟办理注册手续。该名惟一代表负责履行原本由进口商承担的义务。每名惟一代表可以代表1家或数家非欧盟生产商。
作为注册人，惟一代表须*负责履行作为有关化学品进口商的义务。该义务并不限于注册事务，也涵盖其他相关责任，如在今年6月1日至12月1日期间将就逐步纳入范畴的物质进行预先注册及与供应链沟通等。
惟一代表须向欧洲化学品管理局注册非欧盟生产商进口的化学品数量，说明所有用途。他必须管有一份及时更新的欧盟客户清单及每名客户进口的吨数。
假如非欧盟生产商决定更换惟一代表，新代表须重新为所有有关物质办理注册，但可以使用上一名代表的数据和文件。
至于单体及聚合物，化学品管理局的指南阐明聚合物是由一连串1种或多种单体构成的物质。聚合物不必注册，单体则须向该局注册。用以保持聚合物稳定性的添加剂及在制造过程中产生的杂质，均被视为该物质的一部分，不必另行注册。不过，用以改善聚合物性能的添加剂，却可能需要注册。
倘若某种物质既可用来保持聚合物的稳定性，也可改善聚合物的性能，则物质中不必用来保持聚合物稳定性的分量应被视为制剂内的另一种物质，因此可能需要注册。
化学品管理局仍未就产品所含物质发出明确指南，但已拟好草案，应有助业者区分制剂和产品。制剂中的物质须注册，产品中的物质却不必注册，除非该种物质是用以在正常合理的使用情况下从该产品释出，或者该种物质在进口产品所占的总量，**过每名注册人每年1吨的水平。

执行和趋严
REACH法规与消费品密切相关的主要是法规附件XVII，附件中对消费品中可能存在的危险化学物质的使用要求和含量要求有严格的限制，中国消费品因不符合欧盟REACH法规被各成员国海关拒绝进口或责令召回的通报近年来不断增长，已成为我国消费品出口的重要技术壁垒。根据欧盟非食用消费品快速通报系统(RAPEX)的公开数据统计，2014年我国出口欧盟的消费品因不符合REACH法规被通报高达301起，同比上年增长91.7%，其中涉及增塑剂的达180起，涉及重金属的97起。从产品类别来看，针对玩具及儿童用品的通报260起，同比增长111.4%，针对一般消费品的41起，同比增长4.9%。通报数据的快速增长一方面表明，欧盟对于REACH法规的执行日趋严格，另一方面也说明，我国输欧消费品在禁用化学品的控制上存在较大不足，企业的风险防范意识有待进一步强化。
范围和要求升级
REACH法规对于出口欧盟消费品的主要限制涉及欧洲化学品管理局(ECHA)公布的高度关注物质清单即SVHC清单。自2008年10月28日，欧盟发布该清单以来，已累计更新12次，受限物质已达161种。这些物质的使用范围涵盖了化学品、纺织品、塑料制品、电子产品、印刷制品等数十个大类的消费产品，对输欧产品生产企业具有广泛影响。而对纳入REACH法规的有害物质的管理要求近年来也不断严格，特别是儿童用品、家用塑胶制品等商品当其冲。以多环芳烃(PAHs)为例，欧盟原先仅对橡胶轮胎中的PAHs有限制要求。但根据REACH法规修订案(EU) No 1272/2013要求，从2015年12月27日起，欧盟将对包含橡胶或塑料部件的多种消费品中的PAHs含量进行限制，其与人体皮肤或口腔接触的橡胶或塑料组分中的PAHs含量不得**过1毫克/千克;对于儿童产品来说，其含量不得**过0.5毫克/千克。据了解，除了该修订案外，2015年至2017年还将有至少6个REACH法规修订案将要陆续生效，这将迫使相关产品出口企业加强原料把关和成品检验，成本优势将进一步弱化。
应对和跨越更难
随着国外加严，国外进口商对出口产品的质量要求也相应提高，但REACH法规涉及的化学品多，法规性强，出口企业通常只能依赖三方检测机构进行把关，而随着高关注物质清单的不断增加，相应的测试成本将会越发高昂，这将迫使企业增加管理成本，不断改进生产工艺和原辅料质量，这对于以小微企业为主的我国出口消费品产业而言难度不言而喻。以PAHs为例，根据部分行业协会反映，在国应链下，不少消费品用的塑料或橡胶部件里PAHs含量一般10毫克/千克至50毫克/千克之间，与德国等发达国家目前执行的10毫克/千克相比差距较大，为了确保不受国外技术性贸易措施的影响，企业不得不从国外进口相关原料，大大增加了生产成本，降低了出口产品的国际竞争力。
为此，检验检疫部门提醒输欧消费品生产和出口企业提高风险意识，加强对REACH法规及SVHC清单更新信息的学习和跟踪，提前根据法规要求对产品进行转型;明确自身产品的原辅料成分，在原辅料供应商选择上要慎重，新产品、新原料务必要根据法规要求委托检测机构对高风险关注物质进行筛查检测，避免成品不合格而造成不必要的经济损失。

随着经济的快速发展，人类社会的不断进步。人们日益重视自身的健康问题，对于生产中所涉及的环境问题逐渐重视起来。为了保护人类健康和环境的欧盟建立起一套日渐完善的法规：REACH法规实施的化学品体系。“任何一种化学物质，在尚未其之前，它就是不的”这句话是欧盟酝酿多年的，并将其作为正式实施REACH制度的重要理论依据。这样也意味着，这一原则将先前“一种物质，只要没有证据表明它是危险的，它就是的”原则。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境。EACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。　据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种－－并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念：社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。　机电产品一直是宁波地区外贸的重头之一。作为化工产业的下游用户，没有一家对欧贸易的机电企业可以不受REACH制度的限制。
REACH的欧盟推行基本原因1双轨制之痛
目前欧盟的化学品管制体系由不同历史时期的指令和不同制度拼凑起来的，对“已有”化学品和“新”的化学品用不同的规定。“已有”化学品和“新”的化学品的区别是基于欧盟法规793/93的规定以1981年为界。所有1971年1月1日到1981年9月18日。
新化学品投放市场前需经过测试，而对已有化学品却没有这样的规定，因此，人们尽管已经掌握了一些已有化学品性质和使用方面的信息，但依然缺乏有效地接触和控制这些化学品的*信息。新化学品每年的产量只要达到10公斤就必须通告和测试，这就已经为欧盟化学工业创新的一个障碍，新物质的研究和发明不受鼓励。
2责任不合理
目前的责任分配是不合理。负责化学危险评定的是，而不是生产、进口和使用这些化学品的企业；这些危险评定要求*的而非要求特定或专一的，自从1993年，只有141*批量生产的化学品作为**物质进行了危险评定并确定了可能减少危险的方法，其中只有28种按照（Eec）793/93的规定完成了整个评估。而且，目前的法规要求生产者和进口商提供化学品的相关信息，而下游用户却没有类似的义务，除非化学品已经被分类并提供了数据表可进一步追溯到供应链，因此物质的使用信息很难获得，由下游用户使用而产生的人群接触的信息就更少了。
欧盟推行REACH法规希望达到什么目的
1增进人类健康和环境的保护
2同时加强欧盟化学工业的竞争力
3预防内部市场的分裂
4增加透明度
5 与国际接轨
6 促进非动物实验
REACH法规认证的三个步骤
Registration 注册
Evaluation  评估
Authorisation 授权
公司介绍

欧盟EC/1907/2006《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》(简称REACH)，已于2007 年6 月1 日正式生效，并从2008 年6 月1 日起在欧盟正式实施。
它是欧盟的化学品法规，被认为是20 年立法中重要的法规，据估计它产生的影响将会是RoHS 指令的12 倍，并将影响**包括电子行业在内的众多行业。从10月28日起，REACH法规下的新义务随着份高关注物质候选清单的正式发布开始生效。
REACH认证费用
那么对于REACH法规中的高关注度物质(svhc)，测试费用如何计算呢?
目前REACH的高关注度物质已经有了十六批，共173个物质，测试的成本费用也是逐次增加。而REACH测试时，又需要讲产品分成金属、非金属等测试组来做测试。具体的测试费用，依据产品不用价格稍有出入。
如何面对挑战？如何应对REACH的注册、通报、许可和限制要求？预计未来几年，将面对大量的材料数据表（SDS），怎样判断SDS是否符合REACH要求？ BORY依托自身强大的技术支持力量，为您量身定制*、准确的REACH合规服务，助您轻松应对REACH要求。 Ø 培训 REACH法规的详细解读，帮助深入了解法规的要求 Ø 咨询及信息通告 对每个产品进行分类，并对其化学信息和数据表SDS进行确认，检查产品中是否含有高度关注物质。 Ø 产品REACH义务分析评估 分析产品是否需要注册、通报、限制及是否符合其他REACH要求做出评估。 Ø SVHC测试 对一些高风险的元件进行一些针对性测试，确认其所含高度关注物质低于浓度。及时通知客户SVHC清单的更新信息。
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