REACH于2007年6月1日实施,它取代将近40个现存的欧盟法规和指令,能够提供一个简单的系统以更好的方式来管理化学品。
REACH认证的目的是什么? 保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。 从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更的产品,竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
多人不懂REACH认证是什么,哪些产品需要做REACH认证?“Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。于2007年6月1日正式实施。 新的欧盟化学品政策,REACH认证(化学品的注册、评估和授权),目的是高水平的保护人类健康和环境,同时促进绿色化学品的创新。 2006年12月18日欧盟法规(EC)907/2006有关化学品的注册、评估、授权和限制,2006年12月18日欧盟议会指令2006/121/EC修改会指令67/548/EEC(关于危险物质的分类、包装和标签)于2006年12月30日在杂志上发表。 REACH于2007年6月1日实施,它取代将近40个现存的欧盟法规和指令,能够提供一个简单的系统以更好的方式来管理化学品。
REACH认证的目的是什么? 保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。 从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更的产品,竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
要了解一个产品报告周期是多长,我们先要先知道这是一个什么样的产品,这是一份怎么样的检测报告或者是证书。
REACH检测这是一个涉及化学品生产、贸易、使用的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。
据介绍,与RoHS指令不同,REACH涉及的范围要宽得多,事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分,大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。
2006年12月18日,欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规),对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效,次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。
此标准要求任何一种年使用量**过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能**过总物品总重量的0.1%,否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外,该法规将原指令集 76/769/EC 并入其附录17,从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严格的限制。
根据REACH法规,有下列之一的物质,可以被视为非常高关注物质(SVHC)的:
致癌,致突变或毒性(CMR的)繁殖;
具有持久性,生物累积的和有毒的;
非常持久和生物累积(vPvBs);
认真和/或对环境或人体健康造成不可挽回的损害,破坏系统的物质;
REACH严格来说不是一种认证,而是一项替代了欧盟现有的数十项法规的新的管理法规,从2007年6月1日正式生效。REACH同时也是欧盟的一个*的化学体系,此法规强制要求所有进入欧盟市场或者在欧盟生产和销售的化学品(物质)都必须注册,否则,从2009年1日起,该化学品(物质)将被禁止进入欧盟!
以往的许多认证,包括ISO体系认证,他们的认证主体都是民间的认证机构,服务类型均属于自愿性质。对企业而言,完全有权利选择是否做该认证及选择有资历和有能力或价格合适的认证机构进行认证。而REACH法规则完全不同,它是欧盟各国通过法规形式,强制化学物质的生产者,进(出)口商,经销商和下游用户对进入欧盟市场的化学物质进行注册,并对各主体均明确规定了必须履行的义务和责任。且该注册有明确的时间期限规定,并必须向欧盟管理局进行注册或者授权申请(针对某些物质)。 欧盟管理局对 REACH注册人有严格的规定,法规中规定REACH注册人只能是欧盟境内的法人,自然人或法人组织。非欧盟企业只能通过有注册的 “代表”的方式进行注册,且,法规中特别指出,该“代表”必须有相当的理解及办事能力,并能与欧盟管理局的顺畅沟通。
所以,明显的区别是: 1) 法规形式的强制注册或“类认证”制度 2) 是一种准入制度,“没有注册,就没有欧盟市场。” 3)必须向欧盟管理局申请,任何民间组织都不能授予预注册号和注册号。 4)中国企业没有直接的REACH注册,须有注册的“代表”,如欧盟法人企业或欧盟进口商等。 5)完成注册需要大量的分析报告及数据。中国目前没有欧盟承认的GLP实验室,因此出具的数据将很大程度上不被欧盟管理局接受或承认
测试步骤如下:
1.咨询---提品资料
2.报价---确定reach认证费用和周期
3.开案---回签合同、费用支付
4.检测---工程师按照reach标准测试
5.完成测试后,签发reach认证报告
通常reach认证没有严格的有效期,但是reach认证不是一成不变的,随着法规的更新,reach认证必须进行更新,老的报告随之失效。
一般reach认证与ccc认证、ul认证形式不同,不需要每年都进行验厂,仅需要对产品进行测试,因此也不会产生年费、维护费等后续费用。
修订版增补关于“惟一代表”的进一步明确化学品注册程序和义务
本报讯(苏志明)欧洲化学品管理局就《化学品注册、评估及许可法规》(简称REACH法规)近日发出指南文件,为法律文本提供补充资料。
关于注册方面的指南,该局于今年2月公布的修订版增补一段关于“惟一代表”的。非欧盟生产商不能自己向该局注册化学品,但可委托惟一代表在欧盟办理注册手续。该名惟一代表负责履行原本由进口商承担的义务。每名惟一代表可以代表1家或数家非欧盟生产商。
作为注册人,惟一代表须*负责履行作为有关化学品进口商的义务。该义务并不限于注册事务,也涵盖其他相关责任,如在今年6月1日至12月1日期间将就逐步纳入范畴的物质进行预先注册及与供应链沟通等。
惟一代表须向欧洲化学品管理局注册非欧盟生产商进口的化学品数量,说明所有用途。他必须管有一份及时更新的欧盟客户清单及每名客户进口的吨数。
假如非欧盟生产商决定更换惟一代表,新代表须重新为所有有关物质办理注册,但可以使用上一名代表的数据和文件。
至于单体及聚合物,化学品管理局的指南阐明聚合物是由一连串1种或多种单体构成的物质。聚合物不必注册,单体则须向该局注册。用以保持聚合物稳定性的添加剂及在制造过程中产生的杂质,均被视为该物质的一部分,不必另行注册。不过,用以改善聚合物性能的添加剂,却可能需要注册。
倘若某种物质既可用来保持聚合物的稳定性,也可改善聚合物的性能,则物质中不必用来保持聚合物稳定性的分量应被视为制剂内的另一种物质,因此可能需要注册。
化学品管理局仍未就产品所含物质发出明确指南,但已拟好草案,应有助业者区分制剂和产品。制剂中的物质须注册,产品中的物质却不必注册,除非该种物质是用以在正常合理的使用情况下从该产品释出,或者该种物质在进口产品所占的总量,**过每名注册人每年1吨的水平。
如何面对挑战?如何应对REACH的注册、通报、许可和限制要求?预计未来几年,将面对大量的材料数据表(SDS),怎样判断SDS是否符合REACH要求? BORY依托自身强大的技术支持力量,为您量身定制*、准确的REACH合规服务,助您轻松应对REACH要求。 Ø 培训 REACH法规的详细解读,帮助深入了解法规的要求 Ø 咨询及信息通告 对每个产品进行分类,并对其化学信息和数据表SDS进行确认,检查产品中是否含有高度关注物质。 Ø 产品REACH义务分析评估 分析产品是否需要注册、通报、限制及是否符合其他REACH要求做出评估。 Ø SVHC测试 对一些高风险的元件进行一些针对性测试,确认其所含高度关注物质低于浓度。及时通知客户SVHC清单的更新信息。
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