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    深圳市国助检测认证有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:有限责任公司
    成立时间:
  • 公司地址: 广东省 深圳市 宝安大道固戍红湾商务中心B座5楼
  • 姓名: 公司人
  • 认证: 手机未认证 身份证未认证 微信已绑定

    化妆品FDA认证需要提供的资料

  • 所属行业:咨询 产品检测服务
  • 发布日期:2023-05-01
  • 阅读量:34
  • 价格:1000.00 元/个 起
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:广东深圳宝安区  
  • 关键词:化妆品FDA认证需要提供的资料

    化妆品FDA认证需要提供的资料详细内容

    采集样品的决定基于:
    产品的性质;
    FDA重点关注的问题;
    产品的以往历史。
    FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析
    如果FDA发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份“放行通知书”。
    如果FDA断定,样品“有违反FDCA和其它有关法律的表现”,则分别向美国海关和案及进口商发送“扣押和听证通知书”。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。
    1.FDA介绍:
    美国食品和药品管理局(FDA)负责食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触标准。美国联邦法规(CFR)21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
    2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:
    1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;
    2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;
    3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中; *备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。
    3.与食品接触材料FDA 测试项目:
    美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR  174-190 节。重要包括:
    •21 CFR  175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分
    •21 CFR  176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分
    •21 CFR  177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)
    我国食品行业也执行FDA标准吗?
    问:有些的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准,而其它的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品行业使用是否有影响?
    答:我国的行业有自己的标准,只不过是美国的FDA的要求相对要严格,能通过FDA标准的说明质量相对好一些。
    进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。
    FDA是什么缩写,是指什么意思?
    FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为*高准则。FDA作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。
    在国际上,FDA 被公认为是世界上*大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的。 食品级材料FDA认证办理流程如下:
    1.咨询---申请人提品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;
    2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
    3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
    4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;
    5.测试完成后提供FDA认证报告。
    化妆品FDA认证需要提供的资料
    FDA认证,简单地说,是受美国FDA管辖的产品(如食品、药品、器械、化妆品、辐射产品等等)到FDA(Food and Drug Administraiton)进行注册、备案、评估等,得到FDA许可的过程。以下几点需要注意:
    1、FDA认证,其实并非真正意义上的“认证(Certification)“。因为FDA并不是一个认证机构,而是行政管理机构。再者,对于很多产品,仅需到FDA备案,进行”注册(Registration)“即可。即使是某些管制严格的产品,如药品、器械,FDA也只是对其进行评估,从而得到”(Approval)“。也就是说,FDA仅对其性等方面进行低标准的符合性审查,而并未对产品质量、性能等进行实际验证。
    2、FDA认证的产品并非只有食品和药品,而是包含了对人体健康有直接关联的器械、辐射产品(如激光、X光、微波、强磁场)等。
    3、FDA不会发放证书,企业或产品往往是得到一个号码,作为通过FDA注册或评估的。而且,有些产品是可以在FDA官(www.fda.gov)上查询,而某些产品(辐射类)则无法网页查询,只能通过电邮等方式向FDA问询
    化妆品FDA认证需要提供的资料
    步:申请受理
    a收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
    b同时,认证机构发送有关收费和通知。
    c申请人按要求将资料提供到认证机构。
    d申请人付费后,按要求填写付款凭证。
    [注:企业一般应提供以下资料:总装图、电气原理图、线路图等;关键元器件或主要原材料清单;同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明;其他需要的文件;CB证书及报告(如有)]。
    二步:资料审查
    a在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。
    b单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
    三步:样品接收
    a样品由申请人直接送达的检测机构。
    b申请人付费后,按照要求填写付款凭证。
    c检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。
    d样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。
    e认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。
    四步:样品检测
    a企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
    b样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。
    c检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。
    五步:工厂审查
    a对于需要进行工厂审查的申请,检测机构组织进行工厂审查。
    b工厂检查的前期准备包括:与认证机构商定工厂检查的日期和人员;按照工厂检查的要求准备好文件和记录;在工厂检查时安排生产线开动。
    c企业要严格按照工厂检查的要求配合工厂检查组的工作。根据确认的不符合项和工厂检查结论,尽快完成不符合项的整改。
    六步:合格评定
    a产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后,进行初评。
    b合格评定人员对以上结果进行复评。
    七步:证书领取
    a认证机构签发证书。
    b申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。
    获证后的监督:
    a如果生产的产品与型式试验的样品不一致,应得到认证机构的确认后再生产。
    b要与认证机构商定正常监督的日期。
    c在监督时,生产线应正常生产,并有认证的产品在工厂或能提供一定量的产品供抽样(如:外面的仓库、市场等)。
    d准备好监督所要求的文件和记录。
    e确认不符合项和监督结论。
    f尽快完成不符合项的整改。
    化妆品FDA认证需要提供的资料
    提供美国FDA食品级材料测试项目:
    ■食品级聚丙烯(PP).FDA 21CFR 177.1520
    ■食品级聚乙烯(PE)FDA 21CFR 177.1520.
    ■食品级烯烃聚合物(OP)FDA 21CFR 177.1520
    ■食品级聚苯乙烯.(PS)FDA 21 CFR 177.1640
    ■与食品接触的树酯和聚合体涂层FDA 21CFR 175.300
    ■有封垫圈的食物容器盖FDA 21CFR 177.1210
    ■食品级乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA) FDA 21CFR 177.1350
    ■食品级树脂FDA 21CFR 177.1460
    ■食品糬***崃髦?/span>FDA 21CFR 177.1500
    ■食品级聚对苯二甲酸乙二脂(PET). FDA 21CFR 177.1630.
    ■食品级聚碳酸酯(PC) FDA 21CFR 177.1580
    ■食品级橡胶.FDA 21CFR 177.2600
    ■与食品接触的纸张及纸板之组件.FDA 21CFR 176.170
    ■食品级聚酯树脂FDA 21CFR 177.2420
    ■食品级/丁二烯/苯乙烯共聚物(ABS) FDA 21 CFR 177.1020
    ■食品级氯乙烯/月桂基乙烯基醚共聚物FDA 21 CFR 177.1970
    ■食品级聚醚砜树脂 FDA 21 CFR 177.2440.
    ■食品级聚酰胺/树脂.FDA 21 CFR 177.2450.
    ■食品级-苯乙烯树脂(AS) FDA 21 CFR 177.1040
    ■食品级聚氧亚甲基共聚物(POM聚)FDA 21 CFR 177.2470
    FDA简介及组成
    FDA是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称
    FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。
    作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的。常见的FDA认证目前主要通过在美国FDA上注册完成.
    http://ch1012.b2b168.com
    欢迎来到深圳市国助检测认证有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安大道固戍红湾商务中心B座5楼,人是公司人。 主要经营深圳市国助检测认证有限公司是一家三方认证检测机构。主营:FDA认证办理机构,COA认证,所拥有的设备与测试环境,具备电磁相容(EMC)、(Safety)、R&TTE、化学、机械、玩具、环境可靠性、能效节能等检测能力,为广大厂商提供产品质量检测认证服务。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:FDA认证办理机构,COA认证等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。