激光产品FDA认证费用算单

FDA检测和FDA认证的差异，FDA认证其实是说FDA注册，需要向FDA管理总局申报，等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码，通过审查，才可在当地市面流通
而FDA检测则是依据FDA联邦法规要求，依标准测试方法去检测限制物质的含量，看是否达标。在亚马逊美国站上线食品接触材料（餐厨具、水杯、奶瓶等）、化妆品、药品、品等产品类别的时候，一般需要提供FDA检测报告，亚马逊要监督产品的品质。这个找亚马逊认可的三方检测机构做相关报告就行。FDA检测报告是对于卖家的要求。 而所谓FDA认证是针对各位走货代、管控商品要出口到美国的老板们的要求。毕竟人家老美对进到自己**的商品，海关总要建立一些贸易壁垒。
日前，欧洲会揭晓其为期四年的项目研究成果，该项目对塑料食品包装行业影响深远。
食品接触材料可能会在产品使用过程中释放出有毒有害化学物质，这些成分会发生迁移而被人体吸收，给人类健康带来一定的风险。由欧盟资助的FACET项目已开发出一种数学模型工具，用于估算在真实使用条件下包装材料化学物质进入食品的确定数值和可能性数值。该项目已经建立了一个化学品数据库，覆盖欧洲地区不同包装材料可能会含有的化学物质。
欧洲食品食品接触材料组批准了四种新的食品接触材料，其中包括两种氧气吸收剂、一种添加剂以及一种塑化剂。称，食品接触材料法规中一般都有材料生产中允许使用的单体及添加剂清单，某些风险物质更涉及用量和迁移量的要求，生产者可按照此要求选择合适的原料及配比进行生产。
来自欧洲会合作研究中心的以“FACET改变了什么”为主题在会上发表演讲，其他讲解如何利用这一数学模型工具进行暴露评估。爱尔兰食品署、欧洲食品、苏黎世食品控制局和荷兰公共卫生研究所的各位也在会议上就食品包装性发表演讲。

FDA认证怎么做/FDA认证哪里可以做/美国授权FDA认证中心的详细描述：
美国FDA机构简介：FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的。在国际上，FDA被公认为是世界上*大的食品与药物管理机构之一。
美国FDA认证检测材料：塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等**涂层、木头、竹制品等化学参数、生物参数与感官参数，对产品成分和性进行分析。通过测试，将产品检验和现场过程评估的资料结合分析，得出准确结论；从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等**食品级材料的要求.主要测试项目有：欧洲食品等级1935/2004/EC；美国FDA；德国LFGB；法国DGCCRF等.对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。

ABS聚-丁二烯-苯乙烯
2:ACR 丙烯酸脂共聚物
3:ACRY 聚
4:ASCOP-苯乙烯共聚物
5:BS丁二烯-苯乙烯
6:COPP 复合纸或纸板
7:EVA乙烯乙酸酯共聚物
8:MEL树脂
9:NYLO 尼龙
10:OC 石蜡共聚物
11:PC聚碳酸脂
12:PE聚乙烯
13:PET聚对苯二甲酸乙二醇酯
14:PO聚烯烃
15:POM聚
16:PP聚丙烯
17:PR树脂
18:PS聚苯乙烯
19:PVC聚氯乙烯
20:Rubber 橡胶
21：SAN苯乙烯一共聚物
22:SMM 聚苯乙烯-甲基丙烯酸甲酯
23:PU聚氨脂等等。

亚马逊FDA认证
亚马逊Amazon 平台这两年在中国发展势头迅猛，越来越多的国内厂家和贸易商想将产品摆到亚马逊Amazon 平台销售；亚马逊Amazon平台比较重视产品的与合规，对于某些种类的产品，它要求卖家在将产品上架时，必须提供相关的测试报告和FDA 注册编号。
美国FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共(PHS) 中设立的执行机构之一，它主管的产品类型包括器械,食品、药品，化妆品，辐射产品，**等，这里重点介绍亚马逊Amazon 平台常见的产品种类：食品，化妆品，器械的FDA注册。
常规需要做FDA认证的4种产品：
一、食品FDA登记注册：按美国现代食品法案要求，生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人，必须向FDA注册其设施。
人类食用的产品类型包括酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、咖啡或茶、食素、调味品、水产品、食品添加剂、奶类、肉汤或果酱、坚果等。
二、化妆品FDA，按美国FDA化妆品法规, 化妆品注册时自愿性要求， 化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册， 登记注册后,企业会有一个企业登记号, 和产品的配方号码（CPIS). 企业需要提供的资料包括企业信息，产品信息。
三、器械FDA，美国FDA按风险高低将器械分成Class I,Class II, Class III 三个等级，Class III风险等级高，多数Class III产品上市前要申请PMA，产品要进行试验，产品取得PMA号码后，进行企业登记和产品列名，取得注册登记号，即可上市；
Class II产品属中等风险产品，多数Class II产品上市场要申请FDA 510K,取得510K号后，进行企业登记和产品列名，取得注册登记号。
四、激光FDA被称为神奇的光，激光产品按照级别分为4类，随着级别的升高，激光产品的指数逐级降低，激光产品虽然实用，但是对人体有害，一级激光产品属于产品，
亚马逊FDA认证流程：
1、准备阶段
生产（卫生）许可证，合格证复印件；
企业简介（成立时间，技术力量，主要产品其性能，资产状况）。
2、技术初审申报受理
递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；
3、DMF资料审阅
FDA认真审核，检查DMF文件所写是否属实；
若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。
4、FDA检查
FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答；
亚马逊FDA认证费用：
不同产品，FDA认证费用不一样，
美国要求
序号 材料名称 法规标准 检测方法 检测项目 备注
1 树脂和聚合物涂层 US FDA 21 CFR 175.300 US FDA 21
CFR 175.300 可溶性浸提物 3种模拟物
2 纸和纸板 US FDA 21 CFR 176.170 US FDA 21
CFR 176.170 可溶性浸提物 4种模拟物
3 食品容器的密封圈及密封衬垫 US FDA 21 CFR 177.1210 US FDA 21
CFR 177.1210 可溶性浸提物 3种模拟物
4 丙烯酸及改性丙烯酸塑料/亚克力（PMMA） US FDA 21 CFR 177.1010 US FDA 21
CFR 177.1010 可溶性浸提物 4种模拟物
可氧化物 3种模拟物
紫外吸收-水 4种模拟物
5 乙烯－乙酸乙烯酯共聚物（EVA） US FDA 21 CFR 177.1350 US FDA 21
CFR 177.1350 可溶性浸提物 4种模拟物
6 －树脂/密胺/美耐皿/仿瓷（MF/Melamine） US FDA 21 CFR 177.1460 US FDA 21
CFR 177.1460 可溶性浸提物 3种模拟物
7 尼龙树脂 PA US FDA 21 CFR 177.1500 ASTM D1505-10 密度 -
ASTM D2117-82 熔点 -
US FDA 21
CFR 177.1500 4.2mol/L HCl溶解度 -
US FDA 21
CFR 177.1500 浸提物 4种模拟物
8 单聚/均聚聚丙烯 homo-PP US FDA 21 CFR 177.1520 ASTM D1505-10 密度 -
ASTM D2117-82 熔点 -
US FDA 21
CFR 177.1520 浸提物 2种模拟物
9 共聚聚丙烯 Co-PP US FDA 21 CFR 177.1520 ASTM D1505-10 密度 -
US FDA 21
CFR 177.1520 浸提物 2种模拟物
10 聚乙烯 PE US FDA 21 CFR 177.1520 ASTM D1505-10 密度 -
US FDA 21
CFR 177.1520 浸提物 2种模拟物
11 聚碳酸酯 PC US FDA 21 CFR 177.1580 US FDA 21
CFR 177.1580 浸提物 3种模拟物
12 聚对苯二甲酸乙二醇酯 PET US FDA 21 CFR 177.1630 US FDA 21
CFR 177.1630 可溶性浸提物 4种模拟物
13 聚砜树脂 PSF US FDA 21 CFR 177.1655 US FDA 21
CFR 177.1655 浸提物 4种模拟物
14 脲醛树脂 UF US FDA 21 CFR 177.1900 US FDA 21 CFR 177.1900 浸提物 3种模拟物
15 聚酯树脂
Polyester US FDA 21 CFR 177.2420 US FDA 21
CFR 177.2420 可溶性浸提物 4种模拟物
16 聚偏二氟乙烯 PVDF US FDA 21 CFR 177.2510 US FDA 21 CFR 177.2510 浸提物 3种模拟物
17 橡胶/硅橡胶 TPA/TPEE/TPR
（不适于安抚奶嘴） US FDA 21 CFR 177.2600 US FDA 21
CFR 177.2600 浸提物 2种模拟物
18 镀银金属 CPG 7117 05 ASTM C738-94(2011) 可萃取铅 -
19 不锈钢2,3,4系列
(201,301,304,430) CMA/GRAS EPA 3050B 总铬 -
20 木材 US FDA 21 CFR 178.3800 US FDA 21
CFR 178.380  -
21 陶瓷，玻璃，搪瓷 CPG 7117 06&07 ASTM C738-94(2011) 可萃取铅、镉 -
22 其他金属 US FDA 21 CFR 175.300
CPG 7117 05 US FDA 21
CFR 175.300 可溶性浸提物 3种模拟物
ASTM C738-94(2011) 可萃取铅
http://ch1012.b2b168.com
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