美国FDA认证周期正常申请

FDA认证怎么做/FDA认证哪里可以做/美国授权FDA认证中心的详细描述：
美国FDA机构简介：FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的。在国际上，FDA被公认为是世界上*大的食品与药物管理机构之一。
日前，欧洲会揭晓其为期四年的项目研究成果，该项目对塑料食品包装行业影响深远。
食品接触材料可能会在产品使用过程中释放出有毒有害化学物质，这些成分会发生迁移而被人体吸收，给人类健康带来一定的风险。由欧盟资助的FACET项目已开发出一种数学模型工具，用于估算在真实使用条件下包装材料化学物质进入食品的确定数值和可能性数值。该项目已经建立了一个化学品数据库，覆盖欧洲地区不同包装材料可能会含有的化学物质。
欧洲食品食品接触材料组批准了四种新的食品接触材料，其中包括两种氧气吸收剂、一种添加剂以及一种塑化剂。称，食品接触材料法规中一般都有材料生产中允许使用的单体及添加剂清单，某些风险物质更涉及用量和迁移量的要求，生产者可按照此要求选择合适的原料及配比进行生产。
来自欧洲会合作研究中心的以“FACET改变了什么”为主题在会上发表演讲，其他讲解如何利用这一数学模型工具进行暴露评估。爱尔兰食品署、欧洲食品、苏黎世食品控制局和荷兰公共卫生研究所的各位也在会议上就食品包装性发表演讲。

1.FDA介绍：
美国食品和药品管理局(FDA)负责食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触标准。美国联邦法规(CFR)21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：
1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;
2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;
3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中; *备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。
3.与食品接触材料FDA 测试项目：
美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料：21 CFR  174-190 节。重要包括：
•21 CFR  175 节 间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分
•21 CFR  176 节 间接食品添加剂：纸张和纸板成分
•21 CFR  177 节 间接食品添加剂：聚合物(塑料)
我国食品行业也执行FDA标准吗?
问：有些的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准，而其它的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品行业使用是否有影响?
答：我国的行业有自己的标准，只不过是美国的FDA的要求相对要严格，能通过FDA标准的说明质量相对好一些。
进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。
FDA是什么缩写，是指什么意思?
FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为*高准则。FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。
在国际上，FDA 被公认为是世界上*大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的。 食品级材料FDA认证办理流程如下：
1.咨询---申请人提品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;
2.报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价;
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;
5.测试完成后提供FDA认证报告。

一．管理化妆品的法律
美国FDA管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》（FDCA）、《良好包装和标签法》（F**）和其它适用法规。
二．化妆品通关程序
FDCA801节授权美国食品和药物管理局（FDA）检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本，连同每次报关物品的提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后，对进口产品的初检是记录复核。
通过对化妆品进行记录复核，将做出下列三项之一的决定：
本批放行；
本批自动扣押；
通过码头检验或取样以进行检验。
三．码头检验
对于化妆品，码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验，以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容：
配料标签
禁用配料
英语标签
不准许使用的色素
法规要求的警示性说明
产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装。
其它强制性标签信息（如制造商工厂的名称和地址，包装商或经销商企业的名称和地址，品名，内容物净含量的公布等）
进行进口检验的检验员可对全部入境产品、多重批次或单一系列产品进行码头检验或抽取样品。取样一般包括对产品的物理采集或文件汇总，用于FDA地区实验室的随后检验。无论何时FDA抽取了样品总会向货主或承销商提供一份取样通知单。检验可包括色素分析，污物分析，微生物分析或化学污染分析。检验也可是复查标签或标签制作，以确定是否符合法规对化妆品的标签制作的要求或是否带有或药物声明。
四．进口程序如下：
在货物抵达入境口岸之日起的5个工作日内进口商或机构向美国填报入境文件。
当FDA接到入境通报后，审核进口商的报关单位以确定是否应进行物理检验（码头检验，抽样检验）。如果决定不抽取样品，FDA分别向美国海关和案及进口商发送（可续行通知）。此时，本批货物在FDA处予以放行。
注意“可不经检验续行”并不意味着产品符合要求。它只意味着在产品入境时FDA不予检验。如果日后发现产品违反法律和法规，将视违法的性质启动相应的法律措施（如没收等）。
如果决定取样，FDA分别向美国海关和案及进口商发送“取样通知书”该批货物必须保持原样以待进一步通知，FDA将从该批货物中抽取样品。

FDA认证，简单地说，是受美国FDA管辖的产品（如食品、药品、器械、化妆品、辐射产品等等）到FDA（Food and Drug Administraiton）进行注册、备案、评估等，得到FDA许可的过程。以下几点需要注意：
1、FDA认证，其实并非真正意义上的“认证（Certification）“。因为FDA并不是一个认证机构，而是行政管理机构。再者，对于很多产品，仅需到FDA备案，进行”注册（Registration）“即可。即使是某些管制严格的产品，如药品、器械，FDA也只是对其进行评估，从而得到”（Approval）“。也就是说，FDA仅对其性等方面进行低标准的符合性审查，而并未对产品质量、性能等进行实际验证。
2、FDA认证的产品并非只有食品和药品，而是包含了对人体健康有直接关联的器械、辐射产品（如激光、X光、微波、强磁场）等。
3、FDA不会发放证书，企业或产品往往是得到一个号码，作为通过FDA注册或评估的。而且，有些产品是可以在FDA官（www.fda.gov）上查询，而某些产品（辐射类）则无法网页查询，只能通过电邮等方式向FDA问询
国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
其实 严格意义上来讲并没有FDA认证的叫法，就像REACH检测一样，只是一项测试，并没有认证一说。对于行业外的客户说，一般与检测相关的项目，大家都习惯性说成XXX认证。一般大家所说的FDA认证主要分以下两种：
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试，我们接触的比较多的应该是食品接触材料的测试；
今天以食品接触材料为例，给大家提供一份FDA食品级测试报告样本。
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