食品FDA认证的变化要点

只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3**,持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证.一旦获此认证,产品畅通进入任何 WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国都不得干预.
FDA认证-美国FDA认证
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA是美国发起的，主要做用是本国生产或是进口食品、药品，化妆品，生物制剂、设备还有放射品的，它是国际审核，由美国国会即联邦授权，从事食品与药品管理的*高执法机关。FDA是一个由、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人事组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的机构。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的药品、器械和技术才能进行商业化应用。
1.FDA介绍：
美国食品和药品管理局(FDA)负责食品接触材料，此类材料必须经过检测，确保达到食品接触标准。美国联邦法规(CFR)21章对此类材料作出具体规定，并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂：
1)直接食品添加剂：直接加入食品中的成分;
2)二级直接食品添加剂：在食品处理过程中加入食品的成分，例如，用离子树脂、溶解萃取处理食品;
3)间接食品添加剂：可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质，但并非直接加入食品之中; *备注：仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。
3.与食品接触材料FDA 测试项目：
美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料：21 CFR  174-190 节。重要包括：
•21 CFR  175 节 间接食品添加剂：涂层的添加剂和成分
•21 CFR  176 节 间接食品添加剂：纸张和纸板成分
•21 CFR  177 节 间接食品添加剂：聚合物(塑料)
我国食品行业也执行FDA标准吗?
问：有些的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准，而其它的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品行业使用是否有影响?
答：我国的行业有自己的标准，只不过是美国的FDA的要求相对要严格，能通过FDA标准的说明质量相对好一些。
进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。
FDA是什么缩写，是指什么意思?
FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为*高准则。FDA作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。
在国际上，FDA 被公认为是世界上*大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的。 食品级材料FDA认证办理流程如下：
1.咨询---申请人提品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;
2.报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价;
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;
5.测试完成后提供FDA认证报告。

一个产品要做fda认证需要多少钱呢，想必很多人都想知道，但是价格要根据要做的产品，认证的类型进行报价。
所以没有一个规定的价格。
正规咨询公-司的报价，是根据服务对象的具体情况，计算所需人员的服务天数，然后再根据不同人员的日收费标准计算出来。
虽然按照经验，会有一个大致的费用范围，但是因服-务对象的情况不同，*终产生的报价也是有差别的。
一个靠谱的咨询公司，不会一来就告诉你多少钱能过，通常是过对现场做一次差距分析，了解了服-务对象的情况后，才能给出一个*终报价。
大家都知道FDA认证是很重要的，对于企业和顾客来说都是相当的重要。这是企业打通产品市场的关键过程 ，也是顾客消费时的重要**。
机构授权+数**验证=FDA

ABS聚-丁二烯-苯乙烯
2:ACR 丙烯酸脂共聚物
3:ACRY 聚
4:ASCOP-苯乙烯共聚物
5:BS丁二烯-苯乙烯
6:COPP 复合纸或纸板
7:EVA乙烯乙酸酯共聚物
8:MEL树脂
9:NYLO 尼龙
10:OC 石蜡共聚物
11:PC聚碳酸脂
12:PE聚乙烯
13:PET聚对苯二甲酸乙二醇酯
14:PO聚烯烃
15:POM聚
16:PP聚丙烯
17:PR树脂
18:PS聚苯乙烯
19:PVC聚氯乙烯
20:Rubber 橡胶
21：SAN苯乙烯一共聚物
22:SMM 聚苯乙烯-甲基丙烯酸甲酯
23:PU聚氨脂等等。

FDA认证，简单地说，是受美国FDA管辖的产品（如食品、药品、器械、化妆品、辐射产品等等）到FDA（Food and Drug Administraiton）进行注册、备案、评估等，得到FDA许可的过程。以下几点需要注意：
1、FDA认证，其实并非真正意义上的“认证（Certification）“。因为FDA并不是一个认证机构，而是行政管理机构。再者，对于很多产品，仅需到FDA备案，进行”注册（Registration）“即可。即使是某些管制严格的产品，如药品、器械，FDA也只是对其进行评估，从而得到”（Approval）“。也就是说，FDA仅对其性等方面进行低标准的符合性审查，而并未对产品质量、性能等进行实际验证。
2、FDA认证的产品并非只有食品和药品，而是包含了对人体健康有直接关联的器械、辐射产品（如激光、X光、微波、强磁场）等。
3、FDA不会发放证书，企业或产品往往是得到一个号码，作为通过FDA注册或评估的。而且，有些产品是可以在FDA官（www.fda.gov）上查询，而某些产品（辐射类）则无法网页查询，只能通过电邮等方式向FDA问询
国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
其实 严格意义上来讲并没有FDA认证的叫法，就像REACH检测一样，只是一项测试，并没有认证一说。对于行业外的客户说，一般与检测相关的项目，大家都习惯性说成XXX认证。一般大家所说的FDA认证主要分以下两种：
1、FDA注册：很多产品销售到美国需要的进行注册的（如食品，药品，器械，激光产品等），有些产品还必须要做过检测才能申请注册；
2、FDA检测：就是按照FDA法规对产品进行测试，我们接触的比较多的应该是食品接触材料的测试；
今天以食品接触材料为例，给大家提供一份FDA食品级测试报告样本。
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