FDA检测和FDA认证的差异,FDA认证其实是说FDA注册,需要向FDA管理总局申报,等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码,通过审查,才可在当地市面流通
而FDA检测则是依据FDA联邦法规要求,依标准测试方法去检测限制物质的含量,看是否达标。在亚马逊美国站上线食品接触材料(餐厨具、水杯、奶瓶等)、化妆品、药品、品等产品类别的时候,一般需要提供FDA检测报告,亚马逊要监督产品的品质。这个找亚马逊认可的三方检测机构做相关报告就行。FDA检测报告是对于卖家的要求。 而所谓FDA认证是针对各位走货代、管控商品要出口到美国的老板们的要求。毕竟人家老美对进到自己**的商品,海关总要建立一些贸易壁垒。
FDA认证,简单地说,是受美国FDA管辖的产品(如食品、药品、器械、化妆品、辐射产品等等)到FDA(Food and Drug Administraiton)进行注册、备案、评估等,得到FDA许可的过程。以下几点需要注意:
1、FDA认证,其实并非真正意义上的“认证(Certification)“。因为FDA并不是一个认证机构,而是行政管理机构。再者,对于很多产品,仅需到FDA备案,进行”注册(Registration)“即可。即使是某些管制严格的产品,如药品、器械,FDA也只是对其进行评估,从而得到”(Approval)“。也就是说,FDA仅对其性等方面进行低标准的符合性审查,而并未对产品质量、性能等进行实际验证。
2、FDA认证的产品并非只有食品和药品,而是包含了对人体健康有直接关联的器械、辐射产品(如激光、X光、微波、强磁场)等。
3、FDA不会发放证书,企业或产品往往是得到一个号码,作为通过FDA注册或评估的。而且,有些产品是可以在FDA官(www.fda.gov)上查询,而某些产品(辐射类)则无法网页查询,只能通过电邮等方式向FDA问询
我公司主要测试项目有:
欧洲食品等级1935/2004/EC 2002/72/EC 2007/19/EC
德国食品级材料测试 LFGB
美国食品级材料测试 FDA
二、FDA机构简介
FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 (PHS) 中设立的执行机构之一。职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的。在国际上,FDA 被公认为是世界上的食品与药物管理机构之一。
三、FDA食品级测试简介
FDA 21CFR中有关于食品接触材料相关部分:
110章—-GMP 有关生产与食品容器相关的产品生产质量规范
170~189章—-原材料 针对与食品接触的原料的规定
对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过FDA标准的检测认证,才能进入美国市场。
1.食品包装材料FDA检测认证 :纸张,塑料薄膜,金属塑铝箔,
2.玻璃陶瓷产品FDA检测认证 :各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品
3.食品级塑料产品FDA检测认证 :与食品接触或直接的塑料类材料,主要包括:尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等
4.涂料产品FDA检测认证 :涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料,粉末涂料,油墨等。
5.水暖五金产品FDA检测认证: 与饮用水,自来水接触的**,水管,容器,泵阀,热水器等
1.FDA介绍:
美国食品和药品管理局(FDA)负责食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触标准。美国联邦法规(CFR)21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:
1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;
2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;
3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中; *备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。
3.与食品接触材料FDA 测试项目:
美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR 174-190 节。重要包括:
•21 CFR 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分
•21 CFR 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分
•21 CFR 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)
我国食品行业也执行FDA标准吗?
问:有些的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准,而其它的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品行业使用是否有影响?
答:我国的行业有自己的标准,只不过是美国的FDA的要求相对要严格,能通过FDA标准的说明质量相对好一些。
进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。
FDA是什么缩写,是指什么意思?
FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为*高准则。FDA作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的。它是*早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。
在国际上,FDA 被公认为是世界上*大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并其本国产品的。 食品级材料FDA认证办理流程如下:
1.咨询---申请人提品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;
2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;
5.测试完成后提供FDA认证报告。
采集样品的决定基于:
产品的性质;
FDA重点关注的问题;
产品的以往历史。
FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析
如果FDA发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份“放行通知书”。
如果FDA断定,样品“有违反FDCA和其它有关法律的表现”,则分别向美国海关和案及进口商发送“扣押和听证通知书”。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。
已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整,回输或销毁
听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的机会。 如果案及承销商、货主、进口商或一代表不答复通知书,FDA向美国海关和案及进口商发送“拒入通知书”。而后问题所及的产品回输或销毁。
如果案及承销商、货主、进口商或一代表答复了“扣押和听证通知书”,当进口商提供证据表明产品“符合要求”或提交修整产品的申请书时,FDA就已扣押的产品举行听证会。
如果商号提供了产品符合要求的证据,FDA将采集后续样品。待分析后决定,产品或是被放行或是被拒绝入境。
FDA审核进口商拟议的修整程序,视情况予以批准或不予批准。一旦批准,FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品合格,向美国海关和进口商发送“放行通知书”。样品不合格,出具“拒入通知书”。 FDCA的8(C)节要求申请人支付全部费用,除更新标签或其它使扣押商品符合申请书(FDA-766表格)条款中有关措施的费用外,还包括FDA官员或雇员的差旅、日用和工资。通过提交FDA-766表格,申请人同意按现行法规支付全部费用。
如何进行化妆品的FDA企业注册和产品列名如何进行企业注册
【内容从略】
如何进行产品列名
【内容从略】
如何进行化妆品FDA认证及检测
化妆品定义
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理会所颁布的条例。
《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成,而且标签上只需对人体的清洗力做声明,所以法案认为肥皂不是化妆品。
同时也是药品的化妆品
如果产品既是化妆品又用于或预防疾病,或对人体功能或结构有影响,则把此类产品看作既是化妆品又是药品,而且必须同时遵守法令中有关药品和化妆品的条款。例如这类产品包括含氟化物的牙膏,用来防晒的防晒品,同样是除臭剂的除汗剂,和去头屑的香波。大多数的化妆品都是非药,一些是需要在销售前向代理机构出示和效力的新药。对药物的要求远比对化妆品的要求广。例如,《联邦食品、药物和化妆品法》规定药物厂商必须每年在FDA注册,并且每年两次向FDA提交生产的所有药品清单。此外,药品的制造过程必须遵守21CFR210和211中的cGMP(现行良好制造规范)。
不管是欧盟还是美国,针对食品接触材料都相关规定,不同的产品需要做不同的测试,只有合格产品才会被允许进入其市场流通。
但是不是说所有的产品都有食品级的相关标准的,例如海绵。
海绵食品级
海绵做FDA(美国食品级)就没有特定测试要求,没有特定要求不代表不可以进行先关测试。
一般海绵类食品接触材料做FDA会分类做测试,先区分产品材质:软质还是硬质。
软质的会要求按橡胶标准(177.2600)来做测试,具体测试项目如下:
1、 水萃取(水溶性食物或液态奶) water extractives (water-soluble food or liquid milk)
2、正己烷萃取(针对脂肪性食物) n-hexane extractives (fatty food only)
硬质的会要求按如**涂层或除镀银外的镀层标准 (175.300)来测试,具体项目测试如下:
1、水萃取(除酒精饮料外湿性或脂肪性食物) Water extractives(wet or fatty foods except for alcoholic beverage)
2、正庚烷萃取(油包水、表面有游离油脂食物) n-heptane extractives(water in oil, or containing free oil or fat)
3、8%萃取(含酒精饮料) 8% extractives(alcoholic everage)
http://ch1012.b2b168.com
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主要经营深圳市国助检测认证有限公司是一家三方认证检测机构。主营:FDA认证办理机构,COA认证,所拥有的设备与测试环境,具备电磁相容(EMC)、(Safety)、R&TTE、化学、机械、玩具、环境可靠性、能效节能等检测能力,为广大厂商提供产品质量检测认证服务。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
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