一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,但是价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价。
所以没有一个规定的价格。
正规咨询公-司的报价,是根据服务对象的具体情况,计算所需人员的服务天数,然后再根据不同人员的日收费标准计算出来。
虽然按照经验,会有一个大致的费用范围,但是因服-务对象的情况不同,*终产生的报价也是有差别的。
中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海产品分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示
根据美国国会于2003年通过的法,美国的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报.
按照《美国107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1、 酒和含酒类饮料;
2、婴儿及儿童食品;
3、 面包糕点类;
4、饮料;
5、 糖果类(包括口香糖);
6、 麦片和即食麦片类;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可类食品;
9、咖啡和茶叶产品;
10、 食品用色素;
11、 常规食品和药用食品、肉替代品;
12、 补充食品(即国内的、维生素类药品以及中草药制品);
13、 调味品;
14、 鱼类和海产品;
15 、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、 食品添加剂和的配料类食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果产品;
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;
20、 冰激淋和相关食品;
21、 仿奶制品;
22、 通心粉和面条;
23、 肉、肉制品和家禽产品;
24、 奶、黄油和干奶制品;
25、 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26、 干果和果仁;
27、 带壳蛋和蛋制品;
28、 点心(面粉、肉和蔬菜类);
29、 辣椒、特味品和盐等;
30、 汤类;
31、 软饮料和罐装水;
32、 蔬菜和蔬菜制品;
33、 菜油(包括橄榄油);
34、 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
35、 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
36、 主要或全部供人食用的产品;
FDA是美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)的英文简称,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。
美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城,机构庞大,分支机构遍布全国各地。
FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人, FDA总部有 1143人,其品局为350人。
提供美国FDA食品级材料测试项目:
■食品级聚丙烯(PP).FDA 21CFR 177.1520
■食品级聚乙烯(PE)FDA 21CFR 177.1520.
■食品级烯烃聚合物(OP)FDA 21CFR 177.1520
■食品级聚苯乙烯.(PS)FDA 21 CFR 177.1640
■与食品接触的树酯和聚合体涂层FDA 21CFR 175.300
■有封垫圈的食物容器盖FDA 21CFR 177.1210
■食品级乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA) FDA 21CFR 177.1350
■食品级树脂FDA 21CFR 177.1460
■食品糬***崃髦?/span>FDA 21CFR 177.1500
■食品级聚对苯二甲酸乙二脂(PET). FDA 21CFR 177.1630.
■食品级聚碳酸酯(PC) FDA 21CFR 177.1580
■食品级橡胶.FDA 21CFR 177.2600
■与食品接触的纸张及纸板之组件.FDA 21CFR 176.170
■食品级聚酯树脂FDA 21CFR 177.2420
■食品级/丁二烯/苯乙烯共聚物(ABS) FDA 21 CFR 177.1020
■食品级氯乙烯/月桂基乙烯基醚共聚物FDA 21 CFR 177.1970
■食品级聚醚砜树脂 FDA 21 CFR 177.2440.
■食品级聚酰胺/树脂.FDA 21 CFR 177.2450.
■食品级-苯乙烯树脂(AS) FDA 21 CFR 177.1040
■食品级聚氧亚甲基共聚物(POM聚)FDA 21 CFR 177.2470
FDA认证,简单地说,是受美国FDA管辖的产品(如食品、药品、器械、化妆品、辐射产品等等)到FDA(Food and Drug Administraiton)进行注册、备案、评估等,得到FDA许可的过程。以下几点需要注意:
1、FDA认证,其实并非真正意义上的“认证(Certification)“。因为FDA并不是一个认证机构,而是行政管理机构。再者,对于很多产品,仅需到FDA备案,进行”注册(Registration)“即可。即使是某些管制严格的产品,如药品、器械,FDA也只是对其进行评估,从而得到”(Approval)“。也就是说,FDA仅对其性等方面进行低标准的符合性审查,而并未对产品质量、性能等进行实际验证。
2、FDA认证的产品并非只有食品和药品,而是包含了对人体健康有直接关联的器械、辐射产品(如激光、X光、微波、强磁场)等。
3、FDA不会发放证书,企业或产品往往是得到一个号码,作为通过FDA注册或评估的。而且,有些产品是可以在FDA官(www.fda.gov)上查询,而某些产品(辐射类)则无法网页查询,只能通过电邮等方式向FDA问询
常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下:
**涂层,金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
water extractives 去离子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法).
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
in water 去离子水浸取法
in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
in 8% 8%酒精浸取法
in n-heptane 正庚烷浸取法
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