采集样品的决定基于:
产品的性质;
FDA重点关注的问题;
产品的以往历史。
FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析
如果FDA发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份“放行通知书”。
如果FDA断定,样品“有违反FDCA和其它有关法律的表现”,则分别向美国海关和案及进口商发送“扣押和听证通知书”。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。
一个产品要做fda认证需要多少钱呢,想必很多人都想知道,但是价格要根据要做的产品,认证的类型进行报价。
所以没有一个规定的价格。
正规咨询公-司的报价,是根据服务对象的具体情况,计算所需人员的服务天数,然后再根据不同人员的日收费标准计算出来。
虽然按照经验,会有一个大致的费用范围,但是因服-务对象的情况不同,*终产生的报价也是有差别的。
一个靠谱的咨询公司,不会一来就告诉你多少钱能过,通常是过对现场做一次差距分析,了解了服-务对象的情况后,才能给出一个*终报价。
大家都知道FDA认证是很重要的,对于企业和顾客来说都是相当的重要。这是企业打通产品市场的关键过程 ,也是顾客消费时的重要**。
机构授权+数**验证=FDA
日前,欧洲会揭晓其为期四年的项目研究成果,该项目对塑料食品包装行业影响深远。
食品接触材料可能会在产品使用过程中释放出有毒有害化学物质,这些成分会发生迁移而被人体吸收,给人类健康带来一定的风险。由欧盟资助的FACET项目已开发出一种数学模型工具,用于估算在真实使用条件下包装材料化学物质进入食品的确定数值和可能性数值。该项目已经建立了一个化学品数据库,覆盖欧洲地区不同包装材料可能会含有的化学物质。
欧洲食品食品接触材料组批准了四种新的食品接触材料,其中包括两种氧气吸收剂、一种添加剂以及一种塑化剂。称,食品接触材料法规中一般都有材料生产中允许使用的单体及添加剂清单,某些风险物质更涉及用量和迁移量的要求,生产者可按照此要求选择合适的原料及配比进行生产。
来自欧洲会合作研究中心的以“FACET改变了什么”为主题在会上发表演讲,其他讲解如何利用这一数学模型工具进行暴露评估。爱尔兰食品署、欧洲食品、苏黎世食品控制局和荷兰公共卫生研究所的各位也在会议上就食品包装性发表演讲。
步:申请受理
a收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
b同时,认证机构发送有关收费和通知。
c申请人按要求将资料提供到认证机构。
d申请人付费后,按要求填写付款凭证。
[注:企业一般应提供以下资料:总装图、电气原理图、线路图等;关键元器件或主要原材料清单;同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明;其他需要的文件;CB证书及报告(如有)]。
二步:资料审查
a在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。
b单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,同时,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。
三步:样品接收
a样品由申请人直接送达的检测机构。
b申请人付费后,按照要求填写付款凭证。
c检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。
d样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。
e认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。
四步:样品检测
a企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
b样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。
c检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。
五步:工厂审查
a对于需要进行工厂审查的申请,检测机构组织进行工厂审查。
b工厂检查的前期准备包括:与认证机构商定工厂检查的日期和人员;按照工厂检查的要求准备好文件和记录;在工厂检查时安排生产线开动。
c企业要严格按照工厂检查的要求配合工厂检查组的工作。根据确认的不符合项和工厂检查结论,尽快完成不符合项的整改。
六步:合格评定
a产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后,进行初评。
b合格评定人员对以上结果进行复评。
七步:证书领取
a认证机构签发证书。
b申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。
获证后的监督:
a如果生产的产品与型式试验的样品不一致,应得到认证机构的确认后再生产。
b要与认证机构商定正常监督的日期。
c在监督时,生产线应正常生产,并有认证的产品在工厂或能提供一定量的产品供抽样(如:外面的仓库、市场等)。
d准备好监督所要求的文件和记录。
e确认不符合项和监督结论。
f尽快完成不符合项的整改。
ABS聚-丁二烯-苯乙烯
2:ACR 丙烯酸脂共聚物
3:ACRY 聚
4:ASCOP-苯乙烯共聚物
5:BS丁二烯-苯乙烯
6:COPP 复合纸或纸板
7:EVA乙烯乙酸酯共聚物
8:MEL树脂
9:NYLO 尼龙
10:OC 石蜡共聚物
11:PC聚碳酸脂
12:PE聚乙烯
13:PET聚对苯二甲酸乙二醇酯
14:PO聚烯烃
15:POM聚
16:PP聚丙烯
17:PR树脂
18:PS聚苯乙烯
19:PVC聚氯乙烯
20:Rubber 橡胶
21:SAN苯乙烯一共聚物
22:SMM 聚苯乙烯-甲基丙烯酸甲酯
23:PU聚氨脂等等。
FDA在美国乃至**都有其巨大的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好**的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得的障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为**食品药品消费者心中的金刚。
那么接触食品的尼龙产品进入美国市场,肯定是要符合FDA食品级测试要求的,FDA食品级测试对尼龙产品有哪些具体要求呢,需要做哪些测试呢:
尼龙FDA食品级测试
尼龙,如尼龙n6, 尼龙66, 尼龙610,尼龙6/12, 尼龙12T等 (需要确定尼龙类型。若样品为尼龙66,需再确认样品中是否加了玻璃纤维,若是,则需做177.2355标准)(可送塑料粒子的样品来测试),具体测试项目如下:
密度 Specific gravity
熔点 Melting point
4.2N HCl中溶解性 Solubility / boiling 4.2N HCI
水萃取 Water extractives
95%萃取 95% extractives
乙酸乙酯萃取 Ethyl acetate extractives
苯萃取 Benzene extractives
http://ch1012.b2b168.com
欢迎来到深圳市国助检测认证有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安大道固戍红湾商务中心B座5楼,联系人是冯经理。
主要经营深圳市国助检测认证有限公司是一家三方认证检测机构。主营:FDA认证办理机构,COA认证,所拥有的设备与测试环境,具备电磁相容(EMC)、(Safety)、R&TTE、化学、机械、玩具、环境可靠性、能效节能等检测能力,为广大厂商提供产品质量检测认证服务。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:FDA认证办理机构,COA认证等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。