诚信代理激光产品出口美国FDA认证-需要的流程

关于FDA:

目前，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，被**公认为是对人体有效且能够确保的产品，是产品品质与效果的**高标准证明。是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的高通行认证，是一必须通过美国FDA和核定后才可发放的认证证书。

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

激光FDA认证

FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」五篇531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT，简称为FD&C)。激光产品分类：

I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。

II类激光产品1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

IIIa类激光产品1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

IIIb类激光产品5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。

IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。

深圳国助检测认证有限公司诚信办理FDA认证，提供诚信的认证咨询方案，公司一站式认证服务**者。认证*，欢迎咨询联系业务。